天博体育官网：云南白药＂泄密门＂后续配方只对国人保密引质疑

本文摘要：在美国出售的云南白药的说明书里以中英文对照的方式标明了还包括散瘀草、苦良姜等中草药在内的7种成分和含量，并且这些成分在美国亚马逊网站的云南白药页面上也可以查找到。云南白药仍然被列入国家保密品种、国家中药一级维护品种，有关保密配方只对国人保密，对国外不保密的批评随之而来。在这起泄密门过去多日后，当老百姓用药的知情权和保密配方再次发生对立的时候，哪个更加最重要，这个问题依然倍受注目。

在美国出售的云南白药的说明书里以中英文对照的方式标明了还包括散瘀草、苦良姜等中草药在内的7种成分和含量，并且这些成分在美国亚马逊网站的云南白药页面上也可以查找到。云南白药仍然被列入国家保密品种、国家中药一级维护品种，有关保密配方只对国人保密，对国外不保密的批评随之而来。在这起泄密门过去多日后，当老百姓用药的知情权和保密配方再次发生对立的时候，哪个更加最重要，这个问题依然倍受注目。

在美国公开发表配方否泄露云南白药集团有5种产品以膳食补充剂而非药品的身份在美国销售：云南白药散剂、云南白药胶囊、云南白药膏贴、云南白药酊剂和云南白药气雾剂。根据美国FDA（即食品和药物管理局）的规定，膳食补充剂转入美国市场，需将其所用植物或动物成分展开罗列并备案，膳食补充剂的标签中必需还包括：产品名称、生产商、纸盒商或批发商的名称和地址、所不含成分表、服用方法和剂量以及纸盒规格等。在标明产品所不含成分时，既无法所含美国法律规定的剧毒植物，也无法所含世界动植物维护牵涉到的濒危动物和植物名称。

在美国FDA网站上可以看见，2002年，FDA恢复一名经销商的申请人时，随信所列了云南白药酊的成分表，共计还包括田七、冰片、酒精等在内的9种成分，与在美国公开发表销售的云南白药酊发布的成分完全相同。但是云南白药集团的官网表明，云南白药酊成分归属于国家保密方。在对泄密门的对此中，云南白药集团的一位负责人回应：云南白药依照美国法规拒绝获取涉及资料是以不泄露为前提的。

回应，云南凌云律师事务所主任李春光律师指出，如果云南白药在海外发布的只是药品的部分成分，那么就无法确认云南白药泄露或者造成了泄露的危险性，中医讲究辩证论治、中药讲究配伍，某种程度的药材，有可能因为各药材含量的大小、提炼的比例，甚至药材的生熟、产地，药品提炼的工艺等有所不同而药效千差万别，也无法根据发布的成分信息和药品本身来偏移研究出有某种程度的云南白药。云南白药配方的保密级别是绝密级，保密的期限是永久的，其维护的不仅是一个企业的利益，更加最重要的是国家利益。即使是企业本身也无权泄漏，如果泄漏则企业和涉及人员将按照《刑法》、《激进国家秘密法》等法律法规分担法律责任。

李春光说道，保密和维护消费者的权益并不矛盾，一般来说，对于药品而言，只要生产、销售合法，并且产品包装、说明书等也合乎涉及法律法规规定，即使不发布配方，也无法确认为对消费者知情权的侵犯。但李春光同时指出：保密的范围应该严苛限定版在规定的范围内，企业无法为执着商业利益将保密范围无限不断扩大，如牙膏等派生产品，对于这些产品，除牵涉到保密的配方、工艺等部分外，还包括主要成分在内的其他产品信息应该全部公开发表，否则就有可能包含对消费者知情权的侵害。不应认同患者理解医疗科学知识的权利云南省食品药品检验所副所长何广新在拒绝接受记者专访时回应，配方保密并会影响涉及质量检验。

虽然云南白药没配方，但是仍然可以和其他药品一样检验质量否符合要求。云南省食品药品检验所按照国家药典委员会编辑的《中华人民共和国药典》（2010年版）展开涉及检验。

记者看见，云南白药下面没配方栏中，但是某种程度详尽规定了检验步骤。关于保密之争，中国医师协会医学科技增进委员会原委员、强化病人安全性管理和教育项目专家组成员尹安东指出，这首先要看见中药秘方所产生的社会时代和文化背景。云南白药产生在小农经济时代，那时候，民间医生在治病救人的同时也要存活，因此他们往往挟技可调，有所保有。

同时，药方的秘方不慰，可以减少药方的神秘色彩。云南白药的发明人曲焕章从一个草根医生发展为资本家之后，面对同行是输掉的商业竞争，秘而不宣就更为重要。而转入到国家计划经济时代，某种程度牵涉到商业利益，秘而不宣则可以提升身价。

行医30多年的尹安东指出，患者一般有三种层次：第一是正处于最底层的是被动拒绝接受的患者，如文盲和昏倒、偏瘫者等；第二是正处于最高层的是主动拒绝接受的患者，他们都享有较高的医药科学知识；而更加多的人则正处于中间层次，他们渴求理解更好的医疗科学知识。云南白药产生的那个年代文盲比例很高，但是今天有更加多的人期望对药品知其然更加知其所以然，因此，专门从事医疗服务的企业和医院都有责任去认同大多数人渴求理解医疗科学知识的权利。他说道。

推崇用药知情权反映社会变革还包括尹安东在内的多名医生指出，更加多的人推崇自己用药的知情权，是社会文明和科技文明变革的反映。药品是类似商品，是治病救人、救死扶伤的，国外的法律拒绝所有药品公开发表处方，是对人的生命权的认同。

云南省中医医院的一位主任医师说道。中医处方，秘在量不记，即处方的包含比例。我国目前对国家保密配方的维护是以行政维护的方式继续执行的。

之所以没通过专利法的拒绝去申报专利，是因为后者拒绝公开发表成分、配伍与炮制工艺，而这正是中药制作的核心秘密。确实有水平的医生不是意味着根据说明书记述的功效来用药，而是根据处方及其涉及的药理学、药代动力学以及毒副作用等来指导患者用药的。尹安东说道。

他指出，医生和病人对云南白药的成分理所当然享有知情权，社会变革了，法律也应当随之变革。国家利益和商业利益不应可以用药品法、专利法、知识产权法等来确保。如果有了涉及法律法规的维护，商业利益和企业利益都需要获得挽救，别的企业生产就是违法。

比如美国辉瑞公司取得中国国家知识产权局颁发的伟哥发明者专利权，此后20年内，国内十几家已参予研发伟哥的公司无法生产和销售伟哥，否则就将包含对辉瑞应用于专利的侵权行为。尹安东指出：把目前还遮挡的秘密变为医患双方都能掌控的医药科技知识，有可能更加有利于云南白药的营销、流通和普遍用于，大家一起来研究云南白药，才有可能老药新用。医疗服务的最低层次是医患的高度因应，医患关系如同舞伴关系，必须相互配合，而不是输掉关系，或者非常简单的施予和拒绝接受。

医疗服务是生命对生命的救助，心灵对心灵的救助，而不是生命与金钱、生命与机器的关系。心怀天下苍生、以仁心习仁术才是中医中药以求发扬光大的显然。

尹安东说道。

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